भारत में बने कफ सिरप के खिलाफ WHO का अलर्ट, ड्रग बोर्ड ने दिए जांच के आदेश
चिरौरी न्यूज़
नई दिल्ली: केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) ने विश्व स्वास्थ्य संगठन द्वारा चार भारत निर्मित सर्दी और खांसी के सिरप के खिलाफ अलर्ट जारी करने के बाद एक जांच शुरू की है, जो कि गुर्दे की गंभीर चोटों और अफ्रीकी देश गाम्बिया में बच्चों के बीच 66 मौतों के साथ “संभावित रूप से जुड़े” हैं।
सरकारी सूत्रों के अनुसार, सीडीएससीओ ने मामले को उठाया है और डब्ल्यूएचओ द्वारा साझा की गई उपलब्ध जानकारी के आधार पर मेडेन फार्मास्युटिकल्स लिमिटेड, जो हरियाणा के सोनीपत में स्थित है, द्वारा उत्पादित और निर्यात की जाने वाली खांसी और ठंडे सिरप के खिलाफ विस्तृत जांच का आदेश दिया है।
भारत सरकार ने क्या कहा
एक बयान में, भारत सरकार ने कहा, “सीडीएससीओ ने, डब्ल्यूएचओ को जवाब देते हुए, डेढ़ घंटे के भीतर, इसके तुरंत बाद संबंधित राज्य नियामक प्राधिकरण के साथ मामला उठाया, जिसके अधिकार क्षेत्र में दवा निर्माण इकाई स्थित है। इसके अलावा, राज्य औषधि नियंत्रक, हरियाणा (संबंधित राज्य औषधि नियंत्रण प्राधिकरण) के सहयोग से मामले में तथ्यों या विवरणों का पता लगाने के लिए एक विस्तृत जांच शुरू की गई थी।”
प्राथमिक जांच के अनुसार, यह पता चला है कि मेसर्स मेडेन फार्मास्युटिकल लिमिटेड एक निर्माता था, जिसे राज्य औषधि नियंत्रक द्वारा संदर्भित उत्पादों के लिए लाइसेंस प्राप्त था, और उत्पादों के लिए विनिर्माण अनुमति रखता था। बयान में कहा गया है कि कंपनी ने इन उत्पादों का निर्माण और निर्यात केवल गाम्बिया को किया था।
“यह एक प्रथा है कि आयात करने वाला देश गुणवत्ता मानकों पर इन उत्पादों का परीक्षण करता है, और देश में उपयोग के लिए जारी होने से पहले उत्पादों की गुणवत्ता के रूप में खुद को संतुष्ट करता है,” यह कहता है।
WHO परीक्षण के परिणाम
सूत्रों ने कहा कि डब्ल्यूएचओ द्वारा प्राप्त अस्थायी परिणामों के अनुसार, परीक्षण किए गए 23 नमूनों में से चार नमूनों में डायथिलीन ग्लाइकॉल या एथिलीन ग्लाइकॉल पाया गया, जैसा कि संकेत दिया गया था। सरकारी सूत्रों ने बताया कि डब्ल्यूएचओ द्वारा यह भी बताया गया है कि विश्लेषण का प्रमाण पत्र निकट भविष्य में डब्ल्यूएचओ को उपलब्ध कराया जाएगा और डब्ल्यूएचओ इसे भारत के साथ साझा करेगा।
उन्होंने कहा कि डब्ल्यूएचओ से अनुरोध किया गया था कि वह जल्द से जल्द चिकित्सा उत्पादों, लेबल की तस्वीरों के साथ मृत्यु के कारण संबंध की स्थापना पर रिपोर्ट साझा करे।
WHO सलाहकार
डब्ल्यूएचओ के महानिदेशक टेड्रोस अदनोम घेबियस ने कहा, “चार दवाएं भारत में मेडेन फार्मास्युटिकल्स लिमिटेड द्वारा उत्पादित खांसी और ठंडे सिरप हैं। डब्ल्यूएचओ भारत में कंपनी और नियामक प्राधिकरणों के साथ आगे की जांच कर रहा है.”
उन्होंने कहा कि युवा नुकसान उत्पादों के कारण जीवन “उनके परिवारों के लिए दिल तोड़ने से परे” है।
चार उत्पाद प्रोमेथाज़िन ओरल सॉल्यूशन, कोफेक्समालिन बेबी कफ सिरप, मकॉफ़ बेबी कफ सिरप और मैग्रीप एन कोल्ड सिरप हैं। इन उत्पादों का निर्माता मेडेन फार्मास्युटिकल्स लिमिटेड, हरियाणा, भारत है, और “आज तक, उक्त निर्माता ने इन उत्पादों की सुरक्षा और गुणवत्ता पर डब्ल्यूएचओ को गारंटी प्रदान नहीं की है”, डब्ल्यूएचओ ने कहा।
डब्ल्यूएचओ प्रमुख ने कहा कि जबकि दूषित उत्पाद अब तक केवल गाम्बिया में पाए गए हैं, उन्हें अन्य देशों में वितरित किया जा सकता है। डब्ल्यूएचओ ने सभी देशों को मरीजों को और नुकसान से बचाने के लिए इन उत्पादों का पता लगाने और प्रचलन से हटाने की सिफारिश की है।
WHO मेडिकल प्रोडक्ट अलर्ट चार घटिया उत्पादों को संदर्भित करता है, जिन्हें गाम्बिया में पहचाना गया और सितंबर 2022 में WHO को रिपोर्ट किया गया।
डब्ल्यूएचओ ने कहा कि घटिया चिकित्सा उत्पाद ऐसे उत्पाद हैं जो अपने गुणवत्ता मानकों या विशिष्टताओं को पूरा करने में विफल रहते हैं। इसलिए, वे “विनिर्देश से बाहर” हैं, स्वास्थ्य निकाय ने कहा। चार उत्पादों में से प्रत्येक के नमूनों का प्रयोगशाला विश्लेषण पुष्टि करता है कि उनमें डायथाइलीन ग्लाइकॉल और एथिलीन ग्लाइकॉल की अस्वीकार्य मात्रा संदूषक के रूप में है।
उत्पादों से जुड़े जोखिमों को रेखांकित करते हुए, डब्ल्यूएचओ ने कहा कि डायथाइलीन ग्लाइकॉल और एथिलीन ग्लाइकॉल सेवन करने पर मनुष्यों के लिए विषाक्त हैं और घातक साबित हो सकते हैं।
“विषाक्त प्रभावों में पेट दर्द, उल्टी, दस्त, पेशाब करने में असमर्थता, सिरदर्द, परिवर्तित मानसिक स्थिति और तीव्र गुर्दे की चोट शामिल हो सकती है जिससे मृत्यु हो सकती है।”
इन उत्पादों के सभी बैचों को तब तक असुरक्षित माना जाना चाहिए जब तक कि संबंधित राष्ट्रीय नियामक प्राधिकरणों द्वारा उनका विश्लेषण नहीं किया जाता। इस अलर्ट में संदर्भित घटिया उत्पाद असुरक्षित हैं और उनका उपयोग, विशेष रूप से बच्चों में, गंभीर चोट या मृत्यु का परिणाम हो सकता है।
